Selon la décision dont le site TelQuel Arabi a obtenu copie, l’agence a demandé la présentation d’un rapport final sur le déroulement du processus de retrait incluant un bilan comparatif des quantités distribuées et récupérées, ainsi qu’un procès-verbal de destruction des lots retirés.

Dans le contexte de cette décision, Tayeb Hamdi, médecin et chercheur en politiques et systèmes de santé, a déclaré à la même source ce lundi que le retrait des lots concernés était une mesure préventive et de précaution, et qu’aucun cas n’a été enregistré, que ce soit parmi les patients ou les professionnels de santé, médecins ou pharmaciens.

Hamdi a expliqué que “cette mesure a été prise parce que l’agence a remarqué, lors de son contrôle, que ce médicament n’était pas stable dans les conditions normales de stockage, ce qui ne devrait pas être le cas, car un médicament doit conserver sa forme, sa couleur et également sa viscosité, car tout changement pourrait entraîner des complications”.

“Les médicaments doivent répondre à trois conditions essentielles, d’abord l’efficacité, ensuite la sécurité, et enfin la qualité. Lorsqu’il s’agit de médicaments pour les yeux, tout changement de qualité peut avoir des répercussions sur la vision, étant donné que l’œil est un organe très sensible, et cette mesure est donc préventive et protectrice”, a-t-il souligné.

Et de rappeler que “le contrôle de la qualité des médicaments est fondamental à toutes les étapes de leur production, ainsi qu’après leur production, de sorte que la surveillance continue au stade des laboratoires, du stockage, de la distribution, dans les pharmacies, et même après leur consommation par le patient, afin de s’assurer que le médicament conserve ses propriétés tout au long de cette période dans des conditions de stockage normales”.

Hamdi a également fait remarquer que “lorsqu’un médicament doit être conservé à une température normale de 25 degrés, il est surveillé pour voir s’il maintient sa stabilité et son homogénéité, ainsi que ses composants”.

Il a attiré l’attention sur la surveillance visuelle, qui consiste à maintenir la viscosité du médicament, “par exemple, un médicament qui est un liquide doit rester tel quel et ne pas geler, et un médicament qui est une pommade doit également maintenir sa viscosité et sa couleur et ne subir aucun changement”. Il y a bien sûr d’autres moyens de surveillance en laboratoire, où les autorités sanitaires obtiennent les médicaments aux étapes de distribution ou de vente, et effectuent les analyses nécessaires.