Le projet s’inscrit dans la dynamique de transformation digitale de l’AMMPS et dans sa feuille de route de modernisation des systèmes d’information et de digitalisation des processus réglementaires et scientifiques. Il vise à renforcer durablement la performance, la fiabilité et la traçabilité des activités de contrôle des médicaments, en alignement avec les standards et meilleures pratiques internationales applicables aux autorités de régulation.
L’investissement bénéficie d’un appui financier du Fonds mondial, mobilisé dans le cadre de programmes de coopération visant à accompagner le renforcement des systèmes nationaux de santé.
Selon l’AMMPS, le LIMS constitue un levier structurant pour la modernisation du LNCM. Il permettra une gestion intégrée du cycle de vie des analyses, une sécurisation accrue des données analytiques, une optimisation des délais de traitement, ainsi qu’une interopérabilité renforcée avec les autres systèmes d’information de l’AMMPS, contribuant à une meilleure efficacité du dispositif national de contrôle des médicaments.
Le projet contribue également au renforcement du système national de régulation, avec pour objectif l’atteinte d’un niveau élevé de maturité selon le référentiel de l’Organisation mondiale de la Santé (GBT), tout en soutenant la démarche de préqualification du LNCM conformément aux standards internationaux en vigueur.
Pour rappel, l’AMMPS a été créée pour reprendre les missions auparavant assurées par la Direction du médicament et de la pharmacie (DMP), directement rattachée au ministère de la Santé et de la Protection sociale, et régulièrement critiquée par les opérateurs pour ses délais de traitement et ses moyens jugés limités. L’objectif affiché est de professionnaliser davantage la régulation, de renforcer les capacités de contrôle et de fluidifier l’enregistrement des dispositifs.
